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我院成功新增五个药物临床试验专业基地
发表时间:2020-7-1        浏览次数:5880
    近日,我院在药物临床试验机构备案管理信息系统中顺利完成了药物临床试验机构新增专业的备案工作。此次成功备案肿瘤内科、产科、内分泌科、骨科、精神科等5个专业科目。至此,医院共有12个专业基地,41个临床科室可承接注册类药物临床试验项目和医疗器械临床试验项目,标志着我院临床试验能力和研究水平将进入一个新时代。 
    我院药物临床试验机构于2017年成立,在各临床试验专业科室的共同努力下,从2018年最初的7个药物临床试验专业的成功资格认定到2019年12个医疗器械临床试验专业的成功备案,再到如今新增5个药物临床试验专业,这既是医院药物临床试验全面布局的考虑,也是我院医疗水平、科研能力和管理水平等综合实力的体现。
    截至目前,我院共承接各类别临床试验项目60项,其中已完成12项,在研48项,签约例数为965例,成功入组例数为687例,完成例数为405例,实现了经济效益和社会效益的双丰收。接下来,机构办公室将会同伦理委员会继续优化工作流程,加强和完善临床试验的质量体系和操作规范化,对在研项目把好质量关,保证临床试验项目的开展和实施,加强对受试者权益与安全的保护意识,做好各项准备,迎接各级监管部门的监督检查。

    国家药物临床试验机构和12个专业的备案成功能够促进我院临床研究的科学性和规范化,增加与国内外同行间的交流与合作机会,对于打造研究型、创新型医院,加快我院临研事业的发展和高水平医院的建设具有重要意义。

临床试验项目启动会

供稿:临床研究部  白晓东

 
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