紧跟国家GCP发展 推进我院药物临床试验机构建设
科教部 白晓东
为进一步推动药物临床试验项目的规范开展,提高我院药物临床试验水平,保证药物临床试验科学性及规范性,6月29日-7月1日,由陕西省食品药品监督管理局和陕西省药学会联合主办的“2018年药物临床试验质量管理规范(GCP)培训会”在西安市精神卫生中心隆重召开,我院选派李仁栓同志等一行5人全程参加了培训和最后的考试,并取得GCP培训证书。

我院参会人员合影
此次培训会邀请的专家均为国内药物临床试验(GCP)专业领域的知名专家和资深学者,也是我国GCP法规修订部分核心组成员。两天时间里,专家们就机构的规范建设、医学科研中伦理审查的重要性及要求、试验的设计方法以及研究者的职责等方面进行了系统培训和深度解读。我院参会人员热情高涨,静心聆听,认真笔记,通过短短的两天学习,使他们对GCP的职责有了更加清晰的认识和理解,大家均表示受益匪浅。
通过此次培训培养了我院的GCP骨干力量,明确了药物临床试验与日常临床诊疗活动的区别,与会人员充分认识到药物临床试验中试验数据真实性的重要性,了解到临床试验的条件与能力将纳入医疗机构等级评审和临床重点学科认定等重要指标等。今后,我院将进一步落实好临床试验各个环节,加强质量控制、关注受试者安全、确保数据的真实性和完整性,切实提升医院临床试验研究水平,为本地区患者使用安全有效的药物贡献自己的力量。

培训会现场


