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携手机构,药试共赢!延安大学咸阳医院机构办与您在苏州GCP 机构展暨临床研究合作交流大会共同搭建合作黄金桥梁
发表时间:【2025-04-16】
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大会时间:2025年4月18-19日

大会地点:苏州国际博览中心C3馆

延安大学咸阳医院展位号:H9

我院药物/医疗器械临床试验机构获邀参加2025年4月18-19日,在苏州国际博览中心C3馆举办的2025年GCP机构展暨临床研究合作交流大会Clinical Research Cooperation Conference (CRCC)大会以“生命全周期,临研一盘棋”为主题,聚焦上市前后临床研究合作洽谈,加强互动沟通交流。

延安大学咸阳医院是一所集医疗、教学、科研、预防、保健、康复为一体的大型三级甲等综合性医院。开放床位3000张,年出院量近10万人次,年手术量4.3万台次,其中心、脑血管等各类介入手术1.9万例。

我院自2018年7月通过国家药物临床试验机构资质认定以来,先后完成神经内科、心血管内科、皮肤科等21个药物临床试验专业组的备案。在2024年全国GCP机构药物临床试验量值排行榜总榜中位列第169,西北五省第9。其中综合医院榜137。据本机构自行统计,我院2024年注册类药物临床试验项目在“药物临床试验登记与信息公示平台”登记数量排名陕西省第3,西北5省第5。并分别在2023年2月和2024年3月接受国家药监局现场核查。截止2025年3月1日,开展各类临床试验项目417项,其中国际多中心项目48项。主要开展项目专业分布如下:神经内科170项(2018年7月资质认定),心血管内科88项(2018年7月资质认定),呼吸内科45项(2018年7月资质认定),皮肤科32项(2021年7月备案),内分泌科25项(2020年7月备案),医疗美容科23项(2021年7月备案)等。30项临床试验项目入组数量排名全球/全国第一,79项临床试验项目入组数量排名全球/全国前五。临床试验合同金额和到账金额逐年增加,2024年合同金额为57428250元,到账金额为31230147元,再创历史新高。

机构优势

1、SSU流程

(1)立项、伦理、协议拟定同步进行;

(2)立项:无需等待组长单位批件;

(3)伦理:国际多中心项目无需等待组长单位批件;

(4)伦理:每月召开2次伦理会;

(5)协议拟定:优先使用申办方/CRO/SMO模版;机构办5名工作人员同步审核;与国内外各大申办方/CRO持续签署框架协议。

2、质量管理

(1)入组3例召开项目质控会;

(2)每个项目召开稽查反馈会;

(3)入组快、既往质量较差、新研究团队的项目增加常规质控外的前期风险质控;

(4)每2月召开一次CRC培训沙龙;

(5) 每年举办4次质量管理专题培训班;

(6)每年定期对项目组药物管理员和项目组质控员进行专题培训。

3、经费管理

(1)每季度对全院在研项目发放一次研究团队和辅助科室劳务费;

(2)每周三对全院在研项目发放一次受试者各类补贴;

(3)尾款结算后10个工作日内完成退款。

备案专业

药物(21个)神经内科、心血管内科、皮肤科、呼吸内科、内分泌科、肾病科、医疗美容科、眼科、精神科、肿瘤内科、肿瘤外科、消化内科、妇科、神经外科、口腔科、耳鼻咽喉科、儿科、骨科、普通外科、麻醉科、产科

器械(19个)医疗美容科、检验科、心血管内科、神经内科、眼科、口腔科、骨科、呼吸内科、皮肤科、内分泌科、肾病科、精神科、肿瘤内科、肿瘤外科、儿科、消化内科、妇科、神经外科、产科

优势专业

神经内科 心血管内科 医疗美容科呼吸内科 内分泌科 皮肤科

优惠政策

本次临床试验交易会上,与本机构成功达成合作意向的项目,有精致小礼品相送,还能享受价格直降的优惠政策:

SSU进入绿色通道资料优先受审

质控、结题等排队优先

10%合同首付款

免收CRC管理费

申办方/CRO可自行选择SMO

申办方/CRO可自行选择第三方稽查质控

减免一半资料管理费

不收取伦理跟踪审查费(暂停/终止研究审查和研究完成审查除外)

不收取药品管理费

不收取质控费

机构办优先关注并采取每日在机构GCP微信群发布入组项目进度报表,协助PI在院周会宣传入组阶段项目等措施保证项目入组进度

项目结题或终止存在入组不足合同例数时(10)个工作日内即可退款

我们的展位号是

2025年GCP机构展暨临床研究合作交流大会(CRCC)更多详情及报名链接

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供稿供图:临床研究部 奉明
审核:韩晓芳
编辑:宣传部 成淑平
校对:宣传部 李钊