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我院组织相关人员参加“第二届伦理委员会运行与管理培训班”
发表时间:【2016-09-29】
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                           科教部  白晓东
    2016年9月26日-9月28日,由国家食品药品监督管理总局高级研修学院组织举办的“第二届伦理委员会运行与管理培训班”在古都西安隆重召开。我院医学伦理委员会委员、制剂室杨芳同志、科教部干事白晓东同志应邀参加了此次培训班,并按培训计划顺利完成全部课程的学习,最终通过考核取得结业证书。

    培训会上,各位专家针对伦理管理制度、指南和标准操作规程,项目送审管理、会议审查管理、文件档案管理以及会议记录和审查决定意见的撰写等伦理热点问题进行了深入浅出的讲解。我院参会人员认真学习、积极提问,在为期3天的培训中受益匪浅。

    通过此次的培训进一步明确了我院临床试验机构伦理委员会办公室人员的工作职责,制定并执行合规可行的管理制度与标准操作规程,进一步熟悉了临床研究项目送审、会议审查、记录撰写、文档与信息管理等整套运行流程与要求,将伦理审查工作落于实处,切实提高伦理审查工作的质量,为接下来我院国家药物临床试验机构申报工作的顺利开展奠定了重要的基础!