科研教学管理中心  白晓东

    申报国家药物临床试验机构资格认定是各医疗机构提高医疗、科研学术水平的重要手段之一。近年来，我院进入快速发展期，申报国家药物临床试验机构认证已被提上医院发展的重要日程。
    为推动国家药物临床试验机构申报工作的顺利进行，3月27日下午，我院在脑血管病院三楼第三学术厅召开了国家药物临床试验机构申报动员大会。我院院领导张群同志、张海涛同志、刘永宏同志、慕廷民同志、姚晓峰同志、韩晓芳同志、王丙聚同志，各申报专业负责人、相关科室主任、护士长及医务人员等共100多人参加了此次大会，本次会议由张群同志主持。

    会上，张群同志首先介绍了我院GCP基地的申报进展情况，宣读了我院GCP基地机构组织及各研究专业人员名单。随后，他强调我院申报国家药物临床试验机构的重要意义，并对GCP工作提出了希望和要求，号召大家高度重视GCP的筹建工作，通力合作，全力以赴，遵照GCP评审标准，认真、细致地开展工作。最后，王丙聚同志传达了我院国家药物临床试验机构申报工作计划，对拟申报专业科室提出了要求，并布置了工作任务。

    为顺利通过国家药物临床试验机构资格认证，我院在历时两年多的筹备过程中做了大量的工作,成立了以张群同志为机构主任的药物临床试验机构，确定了神经内科、心血管内科、神经外科、骨科、肿瘤外科、妇科、产科9个申报专业，建立健全了近100余项管理制度和应急预案，制订了500余条操作规程。配置了符合GCP要求的办公设施和仪器设备，曾先后组织19人参加了国家级GCP培训班，邀请到洪明晃教授等国内知名专家来院进行培训等。
    国家药物临床试验机构的申报，将进一步推进我院医院建设和科研水平的提高。获得国家药物临床试验机构资格，将具有对上市前的新药进行药物有效性和安全性临床研究的权利，这对提升我院医教研水平、增强社会影响力，具有积极的意义，相信在全院职工的共同努力下，加快我院机构申报步伐，争取早日取得国家药物临床试验机构资质。