文/科研教学管理中心 孙锋 图/院办 刘欢
4月14-15日，由广东省药学会药物临床试验专业委员会举办、延安大学咸阳医院承办的广东省药学会第40期“药物临床试验法规、技术与实施”GCP培训班在脑血管病院第三学术厅举办。
中山大学肿瘤防治中心药物临床试验机构主任洪明晃教授，延安大学咸阳医院药物临床试验机构张群主任、康彦文副主任、机构办公室王丙聚主任，伦理委员会张海涛主任、韩晓芳副主任参加了学习班开幕式。洪明晃教授对我院目前的发展规划表示了肯定，并强调了GCP对医院进一步发展的重要性。张群主任就我院药物临床试验机构申请工作作了重要讲话，他指出临床药物试验机构资格认定不仅可以承担药物临床试验项目，为人民用药的安全有效做出贡献，同时，也是保证医院医疗技术和学术研究领先的重要因素，故而，临床药物试验机构资格认定是我院作为区域大型综合医院使命所在，也是医院持续发展之所需，势在必行！我院200余名临床医生、护士、机构办公室人员、伦理委员会委员及其他药物临床试验相关人员参加了本次培训。
本次培训班旨在方便本院员工参加GCP学习，获得GCP资质证书，促进我院新药临床试验和临床研究的发展，迎接我院药物临床试验机构资质认定。培训班上，中山大学肿瘤防治中心药物临床试验机构主任洪明晃教授，西京医院伦理办公室主任贾艳艳教授，中山大学孙逸仙纪念医院药物临床试验机构办公室主任邹燕琴教授，广州医科大学附属第二医院药物临床试验机构办公室主任叶丽卡教授，中山大学公共卫生学院统计学与流行病学凌莉教授，西安交通大学第一附属医院药物临床试验机构办公室主任陆明莹教授，中山大学肿瘤防治中心药物临床试验机构办公室主任曹烨教授共7名国内药物临床试验知名专家、GCP检查专家应邀授课，系统介绍了药物临床试验质量管理规范、药品注册管理办法，Ⅱ—Ⅲ期临床试验设计与实施要点，统计分析原则和方法，临床试验质量保证体系、安全性评价等专业知识。此外，相应领域的专家还就制度和SOP制定的原则，研究护士、监察员的职责与任务，临床试验用药物的管理，伦理委员会的运行，GCP复核检查的要点和常见问题进行了详细的讲解。专家们的授课紧密结合实际，把GCP知识的精华以及开展临床试验的经验浓缩到了2天的培训当中，给学员们传授了宝贵的财富。
百舸争流千帆竞，借海扬帆奋者先！药物临床试验机构工作是我院“十三五”蓝图的重彩一笔，我们将以此GCP专家团队的精心指导和培训为契机，撸起袖子加油干，砥砺奋进，夯实推进该项工作，努力争取通过药物临床试验机构资格认定，从而为区域药物临床研究工作的不断进步贡献自己的力量，为广大人民群众谋取更大的福利。
